Spedifen 400 mg adalah obat keras yang mengandung Ibuprofen Arginine 400 mg (setara dengan ibuprofen 400 mg) yang diformulasikan untuk meredakan nyeri ringan hingga sedang dan peradangan dengan aksi yang lebih cepat. Berdasarkan informasi, produk ini diproduksi oleh Zambon. Berikut adalah deskripsi lengkap dan nomor izin edar Spedifen 400 mg: 1. Deskripsi Produk Zat Aktif: Ibuprofen Arginine 400 mg (Ibuprofen sebagai garam L-arginine). Bentuk Sediaan: Tablet salut selaput (film-coated tablet). Golongan: Obat Keras (Harus dengan resep dokter). Fungsi/Indikasi: Meredakan nyeri ringan hingga sedang: Sakit kepala, sakit gigi, nyeri haid (dismenore primer), nyeri pasca operasi, dan nyeri otot/tulang. Menurunkan demam. Meredakan gejala peradangan seperti pada rematik dan osteoarthritis. Cara Kerja: Ibuprofen arginine merupakan Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) yang menghambat enzim siklooksigenase (COX-1 dan COX-2), sehingga mengurangi produksi prostaglandin yang menyebabkan peradangan dan rasa sakit. Kemasan: Meskipun hasil pencarian menunjukkan kemasan umum adalah 6 tablet/blister, peredaran obat 7 tablet umumnya dikemas dalam strip atau blister. 2. Nomor Izin Edar (NIE) Nomor Registrasi: DKI1074300417A1. Pendaftar/Pabrik: PT. Tunggal Idaman Pharmaceutic/Zambon. 3. Dosis dan Aturan Pakai (Secara Umum) Dewasa: 1 tablet (400 mg), 3-4 kali sehari. Dosis maksimal 2400 mg/hari. Catatan: Sebaiknya diminum setelah makan untuk mengurangi risiko gangguan lambung. 4. Kontraindikasi dan Perhatian Tidak boleh digunakan oleh pasien dengan riwayat alergi ibuprofen, aspirin, atau NSAID lainnya. Tidak untuk penderita tukak lambung atau perdarahan lambung. Hindari penggunaan pada trimester ketiga kehamilan.